2015年01月12日
手作り石けんと薬事法→医薬品医療機器等法
【恋する石けんStory】末吉家の石けん 手作りコスメ・石けん学
![](https://kurashi-aroma.com/wp-content/uploads/2014/07/e0285347_17371444.jpg)
![e0285347_17371444](https://kurashi-aroma.com/wp-content/uploads/2014/07/e0285347_17371444.jpg)
フェール・マ・ヴィHP(→★★)
に掲載している
末吉家の石けん
生徒さんの卒業制作のデザインに
「こんな感じにしたいです」と
おっしゃっていただくもののひとつ。
自分で作った石けんを
かわいくラッピングして
誰かにプレゼントしたくなるって
生徒さんたちは、おっしゃいます。
今日は、そんな手作り石けんの
プレゼントと法律との関わりについて
みていきたいと思います。
まず、薬事法と手作り石けんについてですが、
昨年(平成26年)11月25日より
薬事法が名称変更になっています。
薬事法
⇩
「医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律」
⇩
略称「医薬品医療機器等法」
内容も一部改正になっていますが、
化粧品については、該当しないようです。
参考:内容改正要綱(→★★)
化粧品とは、
「人の身体を清潔にし、
美化し、魅力を増し、容貌を変え、
又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、
身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で
使用されることが目的とされている物で、
人体に対する作用が緩和なものをいう。」
これは普遍です。
![e0285347_17363196](https://kurashi-aroma.com/wp-content/uploads/2014/07/e0285347_17363196.jpg)
石けんは、化粧品(身体・顔に使用)と
家庭用品(台所用)があり、
「化粧品」の場合は、
許可なしに製造することは
法に抵触しますが
自分や家族のような
身近な人が使うために
作るのはそれに該当しません。
(業として。不特定多数に。
という条文があります。)
じゃぁ、プレゼントは?
有償・無償関係なく、
相手との関係性をよく考えて
どういうものか説明し
お互い納得の上、
プレゼントされるのであれば
許容範囲内なのではという
アロマテラピーの
AEAJの見解に
準じて考えています。
その場合は、
プレゼントする方もされる方も
しっかりと認識ができていて
納得の上での行為であることが
必要です。
(何かあった時に
PL法は免れない ので
人間関係が崩れないように。)
■・・・・・・・・・・・・■
【業として製造・販売する場合】
不特定多数を対象とする
バザーやフリマもこれに該当すると
考えられます。
①家庭用品として
その表示義務にしたがうことが必要です。
JIS K3362(家庭用合成洗剤試験方法)
又はJIS K3304(石けん試験方法)による
成分分析により表示しなければならないなど。
(詳しくはこちらに→★★)
②化粧品(身体・顔用の石けん)として
■化粧品製造販売・輸入
(製造を化粧品製造業許可業者に
委託する場合も含む)
→化粧品製造販売業許可
■化粧品を製造
(小分け、調合も含む)
→化粧品製造業許可【一般区分】
■包装・表示・保管
→化粧品製造業許可【包装・表示・保管区分】
■・・・・・・・・・・・・・■
人的・物理的要件・
品質管理(検査含む)がそろって
届出・許可につながるので
個人で製造業・製造販売業の許可を取得するのは
かなりハードル高いです。
では、OEMはどうでしょうか。
個人ブランドの化粧品石鹸を
つくることだって夢じゃない!?(→★★)
■Facebookページ■
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